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DERMESTRIL Septem 25 microgrammi / 24 ore Trascrizione Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore DERMESTRIL-Septem 25 microgrammi / 24hours DERMESTRIL-Septem 50 microgrammi / 24hours DERMESTRIL-Septem 75 microgrammi / 24 ore Estradiolo paziente opuscolo informativo Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista di questo foglio: 1. Che DERMESTRIL-Septem ea che cosa serve 2. Prima di prendere DERMESTRIL-Septem 3. Come usare DERMESTRIL-Septem 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DERMESTRIL-Septem 6. Altre informazioni 1. che DERMESTRIL-Septem è e che cosa serve per DERMESTRIL-Septem è una terapia ormonale sostitutiva (HRT). Contiene 17- estradiolo. DERMESTRIL-Septem è usato nelle donne in postmenopausa con almeno 6 mesi dalla loro ultima periodo naturale. DERMESTRIL-Septem è utilizzato per: sollievo dei sintomi che si verificano dopo la menopausa durante la menopausa, la quantità di estrogeni prodotti dal corpo di una donna scende. Ciò può causare sintomi come faccia caldo, collo e torace ( "vampate di calore"). DERMESTRIL-Septem allevia questi sintomi dopo la menopausa. Vi sarà prescritto solo DERMESTRIL-Septem se i sintomi seriamente ostacolare la vostra vita quotidiana. 2. Prima di prendere la storia medica DERMESTRIL-Septem e regolari check-up L'uso di terapia ormonale sostitutiva comporta rischi, che devono essere considerati quando si decide di iniziare a prendere, o se continuare a prenderlo. L'esperienza nel trattamento di donne con una menopausa precoce (a causa di insufficienza ovarica o un intervento chirurgico) è limitata. Se si dispone di una menopausa precoce dei rischi di usare la terapia ormonale sostitutiva possono essere diverse. Si prega di parlare con il medico. Prima di iniziare (o riavviare) HRT, il medico chiederà circa il proprio e la storia medica della vostra famiglia. Il medico può decidere di eseguire un esame fisico. Questo può includere un esame del seno e / o esame interno, se necessario. Una volta che hai iniziato il DERMESTRIL-Septem si dovrebbe consultare il medico per controlli regolari (almeno una volta l'anno). A questi check-up, discutere con il medico i benefici ed i rischi di continuare con DERMESTRIL-Septem. Andare per lo screening del seno normale, come raccomandato dal medico. Non prendere DERMESTRIL-Septem se una delle seguenti si applica a voi. Se non si è sicuri di uno qualsiasi dei punti di seguito, si rivolga al medico prima di assumere DERMESTRIL-Septem, Non prendere DERMESTRIL-Septem Se ha o ha mai avuto il cancro al seno, o se sono sospettati di averlo Se avere il cancro, che è sensibile agli estrogeni, come il cancro del rivestimento dell'utero (endometrio), o se sono sospettati di averlo Se avete qualche sanguinamento vaginale inspiegato Se si dispone di un eccessivo ispessimento dell'utero rivestimento (iperplasia endometriale) che non viene trattata. Se ha o ha mai avuto un coagulo di sangue in una vena (trombosi), come ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda) o dei polmoni (embolia polmonare) Se si dispone di un disturbo della coagulazione del sangue (come la proteina C, proteina S, o antitrombina deficit) Se avete o recentemente ha avuto una malattia causata da coaguli di sangue nelle arterie, come ad esempio una attacco di cuore, ictus o angina Se ha o ha mai avuto una malattia del fegato e i test di funzionalità epatica non sono stati resi normale Se hai un problema del sangue rara chiamata "porfiria", che si tramanda nelle famiglie (ereditato) Se è allergico (ipersensibile) ad estradiolo o uno qualsiasi degli eccipienti di DERMESTRILSeptem (elencati nel paragrafo 6 altre informazioni ) Se una delle condizioni di cui sopra appaiono per la prima volta durante l'assunzione di DERMESTRIL-Septem, interrompere l'assunzione in una sola volta e consultare immediatamente il medico. Quando prendere particolare attenzione con DERMESTRIL-Septem Informi il medico se avete mai avuto uno dei seguenti problemi, prima di iniziare il trattamento, in quanto questi possono restituire o peggiorare durante il trattamento con DERMESTRIL-Septem. Se è così, si dovrebbe vedere il medico più spesso per il check-up: • fibromi all'interno del tuo grembo crescita della mucosa uterina al di fuori dell'utero (endometriosi) o una storia di crescita eccessiva del grembo rivestimento (iperplasia endometriale) aumento del rischio di sviluppare coaguli di sangue (vedi "coaguli di sangue in una vena (trombosi)") • aumento del rischio di contrarre un cancro estrogeno-sensibili (come quello di avere una madre, la sorella o la nonna che ha avuto il cancro al seno) la pressione alta una malattia del fegato, come ad esempio un fegato tumore benigno diabete calcoli biliari emicrania o forti mal di testa una malattia del sistema immunitario che colpisce molti organi del corpo (lupus eritematoso sistemico, LES) • epilessia asma una malattia che colpisce il timpano e l'udito (otosclerosi ) un livello molto elevato di grassi nella ritenzione nel sangue (trigliceridi) fluido a causa di problemi cardiaci o renali Interrompere l'assunzione di DERMESTRIL-Septem e vedere immediatamente un medico se si nota uno qualsiasi dei seguenti durante l'assunzione di terapia ormonale sostitutiva: • una delle condizioni indicate nel 'non prendono DERMESTRIL-Septem' sezione ingiallimento della pelle o il bianco degli occhi ( ittero). Questi possono essere i segni di una malattia del fegato · una forte aumento della pressione sanguigna (sintomi possono essere mal di testa, stanchezza, vertigini). emicrania-like, che si verificano per la prima volta. in caso di gravidanza se si notano segni di un coagulo di sangue, come ad esempio: - gonfiore doloroso e arrossamento delle gambe - improvviso dolore al petto - difficoltà a respirare Per ulteriori informazioni, consultare 'coaguli di sangue in una vena (trombosi)' Nota : DERMESTRIL-Septem non è un contraccettivo. Se si tratta di meno di 12 mesi da quando il tuo ultimo periodo mestruale o se si ha meno di 50 anni, si può ancora bisogno di usare ulteriore contraccezione per prevenire la gravidanza. Parlate con il vostro medico per un consiglio. HRT e il cancro ispessimento eccessivo del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale) e il cancro del rivestimento dell'utero (carcinoma dell'endometrio) Facendo base di soli estrogeni aumenta il rischio di eccessivo spessore del rivestimento dell'utero (iperplasia endometriale) e cancro del rivestimento dell'utero (carcinoma dell'endometrio). Prendendo un progestinico oltre alla estrogeni per almeno 12 giorni di ogni ciclo di 28 giorni si protegge da questo rischio supplementare. Quindi, il medico prescriverà un progestinico separatamente, se avete ancora il vostro seno. Se avete avuto la vostra asportazione dell'utero (isterectomia), discutere con il medico se si può tranquillamente prendere questo prodotto senza un progestinico. Confronto Nelle donne che hanno ancora un utero e che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 5 nel 1000 saranno con diagnosi di cancro endometriale di età compresa tra 50 e 65. Per le donne di età compresa tra i 50 ei 65 che hanno ancora un utero e che assumono estrogeni tra - solo HRT, tra 10 e 60 donne su 1000 saranno con diagnosi di cancro endometriale (cioè tra i 5 ei 55 casi in più), a seconda della dose e per quanto tempo si è presa. DERMESTRIL-Septem 75 contiene una dose maggiore di estrogeni rispetto ad altri prodotti per la TOS con soli estrogeni. Il rischio di cancro dell'endometrio utilizzando DERMESTRIL-Septem 75 insieme con un progestinico non è noto. Imprevisto sanguinamento Si avrà un spurgo una volta al mese (la cosiddetta emorragia da sospensione) durante l'assunzione di DERMESTRIL-Septem. Ma, se si dispone di un inatteso sanguinamento o gocce di sangue (spotting) oltre il sanguinamento mensile, che: porta avanti da più di i primi 6 mesi inizia dopo si assume DERMESTRIL-Septem più di 6 mesi porta avanti dopo aver interrotto l'assunzione di DERMESTRIL-Septem vedere il medico il più presto possibile evidenza cancro al seno suggerisce che l'assunzione combinata estrogeno-progesterone e, eventualmente, anche di soli estrogeni aumenta HRT il rischio di cancro al seno. Il rischio aggiuntivo dipende da quanto tempo si prende la terapia ormonale sostitutiva. Il rischio aggiuntivo diventa chiaro nel giro di pochi anni. Tuttavia, si ritorna alla normalità nel giro di pochi anni (al massimo 5) dopo l'interruzione del trattamento. Per le donne che hanno subito l'asportazione dell'utero e che stanno utilizzando con soli estrogeni per 5 anni, viene mostrato poco o nessun aumento del rischio di cancro al seno. Confronto donne di età compresa tra 50 e 79 che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 9 a 17 nel 1000 verrà diagnosticato un cancro al seno nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne di età compresa tra 50 e 79 che stanno assumendo terapia ormonale sostitutiva estro-progestinica in 5 anni, ci saranno da 13 a 23 casi nel 1000 (vale a dire gli utenti un extra da 4 a 6 casi). Controllare regolarmente il seno. Consulta il medico se si notano variazioni come ad esempio: • fossette della pelle • cambiamenti del capezzolo • eventuali grumi si può vedere o sentire cancro ovarico Il cancro ovarico è rara. Un lieve aumento del rischio di cancro ovarico è stato riportato in donne che assumono la terapia ormonale sostitutiva per almeno 5 a 10 anni. Confronta le donne di età compresa tra 50 e 69 anni che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media circa 2 donne nel 1000 verrà diagnosticato un cancro ovarico nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne che hanno preso TOS per 5 anni, ci saranno tra 2 e 3 casi per 1000 utenti (cioè fino a 1 caso in più). Effetti della terapia ormonale sostitutiva sul cuore e la circolazione coaguli in una vena (trombosi) il rischio di coaguli di sangue nelle vene è di circa 1,3 a 3 volte superiore a utenti HRT rispetto ai non utilizzatori, in particolare durante il primo anno di prenderlo. I coaguli di sangue possono essere gravi, e se si viaggia per i polmoni, può causare dolore al petto, mancanza di respiro, svenimenti o addirittura la morte. Si hanno maggiori probabilità di ottenere un coagulo di sangue nelle vene quando si invecchia e se una delle seguenti si applica a voi. Informare il vostro medico se uno qualsiasi di queste situazioni la riguarda: non si riesce a camminare per un lungo tempo a causa di un intervento chirurgico maggiore, infortunio o malattia (vedi anche il paragrafo 3, se avete bisogno di avere un intervento chirurgico) siete seriamente in sovrappeso (BMI > 30 kg / m2) avete qualche problema di coagulazione del sangue che ha bisogno di un trattamento a lungo termine con un farmaco usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue • se uno dei tuoi parenti stretti ha mai avuto un coagulo di sangue nella gamba, polmone o un altro organo si hanno lupus eritematoso sistemico (LES) hai il cancro. Per i segni di un coagulo di sangue, vedere "Interrompere l'assunzione di DERMESTRIL-Septem e consultare immediatamente un medico". Confrontare Guardando le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, per un periodo di 5 anni, da 4 a 7 nel 1000 ci si aspetterebbe di ottenere un coagulo di sangue in una vena. Per le donne nel loro 50s che hanno assunto estrogeno-progesterone terapia ormonale sostitutiva per oltre 5 anni, ci saranno 9 a 12 casi nel 1000 (vale a dire gli utenti un extra di 5 casi). Per le donne nel loro 50s che hanno subito l'asportazione dell'utero e sono state prendendo base di soli estrogeni per oltre 5 anni, ci saranno 5 a 8 casi nel 1000 gli utenti (cioè 1 caso in più). Le malattie cardiache (infarto) Non ci sono prove che la terapia ormonale sostitutiva impedirà un attacco di cuore. Le donne di età superiore ai 60 anni che fanno uso di terapia ormonale sostitutiva estro-progestinica sono leggermente più probabilità di sviluppare malattie cardiache rispetto a quelli che non assumono alcuna terapia ormonale sostitutiva. Per le donne che hanno subito l'asportazione dell'utero e sono in terapia con soli estrogeni non vi è alcun aumento del rischio di sviluppare una malattia cardiaca. Corsa Il rischio di ictus ottenere è di circa 1,5 volte superiore in utenti HRT rispetto ai non utilizzatori. Il numero di casi aggiuntivi di ictus a causa di uso di terapia ormonale sostitutiva aumenta con l'età. Confronto guardare le donne nel loro 50s che non assumono terapia ormonale sostitutiva, in media, 8 nel 1000 ci si aspetterebbe di avere un ictus nel corso di un periodo di 5 anni. Per le donne nel loro 50s che assumono terapia ormonale sostitutiva, ci saranno 11 casi nel 1000 utenti, in 5 anni (cioè un extra di 3 casi). Altre condizioni HRT non impediranno la perdita di memoria. Vi è qualche evidenza di un rischio più elevato di perdita di memoria nelle donne che iniziano con la terapia ormonale sostitutiva dopo l'età di 65 anni si rivolga al medico per un consiglio. Uso di altri medicinali Alcuni farmaci possono interferire con l'effetto di DERMESTRIL-Septem. Questo potrebbe portare a sanguinamento irregolare. Questo vale per i seguenti medicinali: • medicinali per l'epilessia (come il fenobarbital, fenitoina e carbamazepina) • medicinali per la tubercolosi (come la rifampicina, rifabutina) • Farmaci per l'infezione da HIV (come nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir) I rimedi di erbe contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, erbe medicinali o altri prodotti naturali. I test di laboratorio Se avete bisogno di un esame del sangue, il medico o il personale di laboratorio che si sta assumendo DERMESTRIL-Septem, perché il farmaco può influenzare i risultati di alcuni test. Gravidanza e allattamento DERMESTRIL-Septem è per l'uso in donne dopo la menopausa. Se rimane incinta, interrompere l'assunzione di DERMESTRIL-Septem e contattare il medico. Guida di veicoli e utilizzando DERMESTRIL-Septem non ci si attende di influenzare la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. 3. Come usare DERMESTRIL-Septem Utilizzare sempre DERMESTRIL-Septem esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Tre punti di forza di DERMESTRIL-Septem sono disponibili, DERMESTRIL-Septem 25, 50, 75. La scelta di quale zona DERMESTRIL-Septem si adatti meglio sarà effettuato dal medico, anche se la maggior parte delle donne iniziano con la patch DERMESTRIL-Septem 25. Durante il trattamento il medico regolare la dose di patch per il vostro bisogno individuale e questo dipenderà da quanto sia efficace il trattamento è e se si è affetti da effetti collaterali. Per iniziare e continuare la terapia, il medico avrà lo scopo di prescrivere la dose più bassa di patch per trattare i sintomi per il più breve, se necessario. Parlate con il vostro medico se si pensa che questa dose è sufficiente troppo forte o meno forte. Come applicare la patch Si dovrebbe applicare il cerotto sulla pelle pulita e asciutta, ma non in cima a tagli, macchie o imperfezioni o ad una zona in cui si è appena applicato la crema, idratante o talco. Non si deve applicare le patch DERMESTRIL-Septem sopra o vicino alle mammelle. Il cerotto DERMESTRIL-Septem dovrebbe essere applicato l'anca, glutei o addome (vedi Figura 1). Figura 1 aree ombreggiate sono i luoghi giusti per applicare il cerotto. Non applicare una patch ad una parte del corpo che si piega durante il movimento o dove vostro abbigliamento (ad es. Cinture elasticizzate) può rendere la patch cadere. Non applicare patch una dopo l'altra nello stesso posto. Una patch DERMESTRIL-Septem dovrebbe essere applicata sulla pelle appena viene rimosso dalla sua bustina, come segue: (i) Strappare aperto la bustina al rientro. Non usare le forbici (vedi figura 2). Tenere la patch tra il pollice e l'indice il cartellino del pull-off (vedi figura 3). Figura 3 Togliere la striscia protettiva con l'altra mano (vedi Figura 4). Non toccare la parte adesiva del cerotto o che non si attacchi correttamente. Applicare la parte aperta del cerotto sulla pelle e rimuovere la parte rimanente del rivestimento protettivo. Premere con forza per circa 10 secondi su tutta la superficie della patch. Eseguire il dito lungo i bordi per assicurarsi che sia saldamente bloccato verso il basso. Quanto spesso si dovrebbe cambiare il cerotto C'è abbastanza ormone in ciascuna patch per durare per diversi giorni. Per garantire una costante fornitura di ormone, il cerotto deve essere cambiato a intervalli di una settimana; Così ogni cerotto usato deve essere rimosso dopo sette giorni e sostituito da uno nuovo. Il cerotto può essere applicato in qualsiasi momento della giornata. Cosa fare se un cerotto si stacca Se DERMESTRIL-Septem corretta applicazione, è molto improbabile che la patch cadrà. Tuttavia, se la patch non cadere, sostituirlo con uno nuovo e poi cambiare di nuovo la patch come al solito il vostro prossimo giorno normale. Il cerotto dovrebbe restare sotto la doccia o vasca da bagno, ma potrebbe cadere se si dispone di una sauna o un bagno particolarmente caldo. Come rimuovere la patch per rimuovere una patch, semplicemente staccarsi sul bordo e tirare la patch senza problemi fino a quando non si stacca. Dopo l'uso, piegare il cerotto in due, lato adesivo verso l'interno e gettare in un bidone della spazzatura, dove i bambini non possono raggiungerlo. Quando iniziare il trattamento È possibile avviare il trattamento con DERMESTRIL-Septem in qualsiasi momento conveniente se non siete attualmente su qualsiasi terapia estrogenica. Se si sta utilizzando la terapia ciclica o sequenziale estrogeno-progesterone, è necessario completare il ciclo di trattamento in corso prima di iniziare il trattamento con DERMESTRIL-Septem; il momento opportuno per iniziare il trattamento con DERMESTRIL-Septem sarebbe stato il primo giorno di una emorragia da sospensione. Se si sta già utilizzando una terapia con estrogeni / progestinici combinata continua si può passare alla DERMESTRIL-Septem direttamente. Come prendere progesterone con DERMESTRIL-Septem Se si dispone di un utero cioè non hanno avuto un intervento di isterectomia, il medico può prescrivere un progestinico per voi con la patch DERMESTRIL-Septem per prevenire eventuali problemi a causa di un accumulo di rivestimento del grembo materno, vale a dire iperplasia endometriale (vedi avvertimento speciale sul cancro dell'endometrio). Ci sono due modi per farlo: 1. il trattamento ciclico DERMESTRIL-Septem è dato di solito per 21 giorni, seguiti da un intervallo libero da trattamento di 7 giorni. Il medico prescriverà il progesterone di solito per 12-14 giorni del ciclo. Si può verificare un "ritiro spurgo" (come un punto) durante gli ultimi giorni di o dopo l'arresto, il trattamento progestinici. 2. il trattamento sequenziale continuo DERMESTRIL-Septem è dato tutto il tempo, senza intervallo libero da trattamento, e il progesterone è prescritto solitamente per 12-14 giorni (o più) di ogni ciclo di 28 giorni. Il medico consiglia questa forma di trattamento se si verificano i sintomi della menopausa durante l'intervallo libero da trattamento. Si può verificare un "ritiro spurgo" (come un punto) durante gli ultimi giorni di o dopo l'arresto, il trattamento progestinici. Se si usa più patch DERMESTRIL-Septem di quanto deve Se accidentalmente mettere troppe patch su, si potrebbe scoprire che si soffre di tensione mammaria e / o sanguinamento vaginale, irritabilità, ansia, nausea, vomito, gonfiore dell'addome o del bacino, flatulenza, ritenzione di liquidi e una sensazione di pesantezza alle gambe. Gli effetti di usare troppi cerotti possono essere invertiti semplicemente rimuovendo loro. Se si dimentica di cambiare cerotto DERMESTRIL-Septem Se si dimentica di cambiare il cerotto al momento giusto, è necessario sostituire il più presto possibile, e quindi seguire il consueto schema originale per l'applicazione della patch successiva. Se si dimentica una dose si può aumentare la probabilità di sanguinamento break-through e spotting. Se si smette di usare DERMESTRIL-Septem Quando si interrompe il trattamento con DERMESTRIL-Septem, si può verificare un sintomi post-menopausa. Se avete bisogno di avere un intervento chirurgico Se avete intenzione di avere un intervento chirurgico, informi il chirurgo che si sta assumendo DERMESTRIL-Septem. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di DERMESTRIL-Septem circa 4 a 6 settimane prima che l'operazione per ridurre il rischio di un coagulo di sangue (vedere paragrafo 2, coaguli di sangue in una vena). Chiedi al tuo medico quando si può iniziare a prendere di nuovo DERMESTRIL-Septem. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti collaterali Come tutti i medicinali, DERMESTRIL-Septem possono causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le seguenti malattie sono riportati più spesso nelle donne che utilizzano la terapia ormonale sostitutiva rispetto alle donne che non utilizzano la terapia ormonale sostitutiva: tumore al seno crescita anormale o il cancro del rivestimento dell'utero (iperplasia dell'endometrio o il cancro) cancro ovarico coaguli di sangue nelle vene delle gambe o polmoni (tromboembolismo venoso) cardiaci malattie perdita di memoria probabile se la terapia ormonale sostitutiva è iniziato più di 65 anni Per ulteriori informazioni su questi effetti collaterali, si veda la Sezione 2. I seguenti effetti collaterali possono verificarsi con la terapia ormonale sostitutiva: Effetti indesiderati comuni (si verificano in più di 1 e meno di 10 pazienti su 100): - mal di testa - nausea - dolore addominale - uterino / sanguinamento vaginale tra cui avvistamento - variazioni di peso - eruzioni cutanee (rossi e la pelle infiammata) - prurito (prurito). Effetti indesiderati non comuni (si verificano in più di 1 e meno di 10 pazienti su 1.000): - capogiri - Reazioni di ipersensibilità - umore depresso - disturbi visivi (disturbi della vista) - palpitazioni (battito cardiaco irregolare) - dispepsia (difficoltà o disturbi digestivi) - erythma nodoso (dolorosi noduli rossastri della pelle) - orticaria (orticaria) - dolore al seno, la tenerezza del seno - edema (anormalmente grande volume di liquido nel sistema circolatorio o nei tessuti). Effetti indesiderati rari (si verificano in più di 1 e meno di 10 pazienti su 10.000): - alterazioni della libido - irritazione agli occhi durante le lenti a contatto usa - ansia - emicrania - gonfiore (post-prandiale pienezza addominale o gonfiore) - vomito (essere malato ) - irsutismo (eccessiva crescita di peli sul viso o del corpo) - acne (brufoli sul viso, petto e schiena) - crampi muscolari - dismenorrea (crampi dolorosi durante le mestruazioni) - perdite vaginali - sindrome premestruale-simile (sintomi fisici che si verificano tra l'ovulazione e l'inizio delle mestruazioni, come ad esempio tensione mammaria, mal di schiena, crampi addominali, mal di testa, e alterazioni dell'appetito, così come i sintomi psicologici di ansia, depressione e disordini) - ingrandimento del seno - fatica (stanchezza fisica e / o mentale) . Altri effetti collaterali: - la malattia della cistifellea - vari disturbi della pelle: o decolorazione della pelle in particolare del viso o collo conosciuto come "patch gravidanza" (cloasma) o eruzione cutanea con arrossamento a forma di bersaglio o piaghe (eritema multiforme) o pelle rossastra dolorosa noduli (eritema nodoso) o vascolare porpora (vaso infiammazione del sangue che provoca la comparsa di macchie violacee o patch sulla pelle) - Demenza (HRT non impedirà la perdita di memoria In uno studio su donne che hanno iniziato con terapia ormonale sostitutiva combinata dopo l'età di 65 anni, è stato osservato un piccolo aumento del rischio di demenza.). Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati si aggrava, o se nota effetti collaterali non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare DERMESTRIL-Septem Tenere DERMESTRIL-Septem fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non conservare DERMESTRIL-Septem superiore ai 25 ° C. DERMESTRIL-Septem deve essere conservato nella sua bustina intatto. Non utilizzare DERMESTRIL-Septem dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione o sui sacchetti dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Dopo l'uso, piegare il cerotto in due, lato adesivo verso l'interno e gettare in un bidone della spazzatura, dove i bambini non possono raggiungerlo. Le patch lasciati non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Le misure aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Altre informazioni Cosa DERMESTRIL-Septem contiene patch DERMESTRIL-Septem contengono l'ormone estrogeno 17- estradiolo. Le patch adesive vengono applicate alla pelle e l'ormone saranno poi passare continuamente attraverso la pelle e nel vostro corpo. patch DERMESTRIL-Septem sono solo per uso esterno. patch DERMESTRIL-Septem sono disponibili in tre punti di forza: DERMESTRIL-Septem 25: contiene 2,5 mg di estradiolo principio attivo (come emiidrato) e rilascia circa 25 microgrammi di estradiolo al giorno (24 ore). contiene 5,0 mg di estradiolo principio attivo (come emiidrato) e rilascia circa 50 microgrammi di estradiolo al giorno (24 ore). contiene 7,5 mg di estradiolo principio attivo (come emiidrato) e rilascia circa 75 microgrammi di estradiolo al giorno (24 ore). Gli altri ingredienti sono sostanze adesive (copolimeri acrilico), un foglio di supporto (polietilene tereftalato) e uno strato protettivo (siliconato polietilene tereftalato) che viene rimossa prima dell'uso. Che DERMESTRIL-Septem e contenuto della confezione DERMESTRIL-Septem sono cerotti transdermici trasparenti sigillate singolarmente in una bustina protettiva. patch DERMESTRIL-Septem sono disponibili in cartoni che contengono 4 o 12 patch. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in Rottapharm Ltd. Damastown, Industrial Park, Mulhuddart Dublin 15 Irlanda. Produttore responsabile del rilascio dei lotti MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstraße 1 61352 Bad Homburg Germania Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dell'EEA con i seguenti nomi: Paese Belgio Francia Germania Irlanda Italia Lussemburgo Portogallo Regno Unito Nome DERMESTRIL-Septem DERMESTRIL-Septem DERMESTRIL-Septem DERMESTRIL-Septem DERMESTRIL-Septem DERMESTRIL-Septem DERMESTRIL-Septem DERMESTRIL-Septem Questo foglio è stato approvato l'ultima volta in aprile 2016. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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