+
PROGRAMMAZIONE STATO: S5 Denominazione comune: (e forma farmaceutica) Cipramil 20 mg compresse COMPOSIZIONE: Ogni compressa contiene citalopram bromidrato corrispondente a 20 mg di citalopram. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A 1.2 Psychoanaleptics (antidepressivi) Azione farmacologica: Citalopram è un derivato phthalane biciclico con effetto antidepressivo. La sostanza è un racemato, in cui uno degli enantiomeri è responsabile per l'effetto. L'effetto farmacodinamico è specificamente legato ad una inibizione selettiva della serotonina (5-HT) assorbimento. Citalopram non ha alcun effetto sulla ricaptazione della noradrenalina, dopamina o GABA. Inoltre né citalopram né i suoi metaboliti hanno antidopaminaQuesto, antiadrenergici, antiserotoninergiche, proprietà antihistaminergic o anticolinergici (antimuscarinici). Dopo il trattamento prolungato, il 5-HT - assorbimento efficacia inibitoria è invariato e citalopram non induce cambiamenti nella densità dei recettori del neurotrasmettitore ai dosaggi raccomandati. Citalopram non ha alcun effetto sul sistema di conduzione cardiaca, pressione sanguigna o quadro ematico. I dati farmacocinetici sono basati sul racemo. La biodisponibilità orale è alta (& gt; 80%). I livelli plasmatici massimi vengono raggiunte entro 4 ore (intervallo di 1 - 6 ore) dopo la somministrazione. Una relazione lineare è stata dimostrata tra i livelli plasmatici allo steady-state e dose somministrata e varia di quattro volte tra gli individui trattati con la stessa dose. livelli di steady state vengono raggiunte entro 1 - 2 settimane. Il volume di distribuzione è di circa 14 L / kg. Il legame proteico è di circa 80%. citalopram Invariato è un composto predominante nel plasma. I metaboliti hanno lo stesso effetto farmacologico come citalopram, ma sono meno potenti. Non è noto se la cinetica di enantiomero attivo differisce in pazienti che sono metabolizzatori lenti spartein / debrisochina o mephenytoin. L'emivita biologica è di circa 36 ore (intervallo di 28 - 42 ore). La clearance plasmatica sistemica è di circa 0,4 l / min. Emivita più lunga e una diminuzione valore del gioco a causa di un tasso ridotto del metabolismo sono state dimostrate nei pazienti anziani, e quindi questi pazienti dovrebbe essere data una dose più bassa. I pazienti con funzionalità epatica ridotta hanno un'eliminazione più lenta. I pazienti con funzione renale ridotta hanno una diminuita eliminazione, in particolare da una bassa clearance della creatinina. L'escrezione procede con l'urina. In stato stazionario circa il 30% della dose somministrata è identificato nelle urine, 12% come sostanza invariata. Citalopram è un debole inibitore del citocromo P450 IID6 percorso metabolico con una conseguente riduzione del potenziale di eventi avversi e interazioni. Indicazioni: trattamento della depressione e prevenzione delle recidive. Il trattamento del disturbo di panico con o senza agorafobia. Trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (OCD). CONTROINDICAZIONI: Ipersensibilità al Cipramil. Gravemente compromessa la funzione renale (clearance della creatinina inferiore a 20 ml / min). Sicurezza in gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita. AVVERTENZE: Cipramil non deve essere somministrato a pazienti che ricevono monoamino ossidasi (IMAO), o per 14 giorni dopo la loro sospensione. IMAO non deve essere introdotto per sette giorni dopo l'interruzione di Cipramil. Cipramil deve essere interrotto se il paziente entra in una fase maniacale. C'è poca esperienza clinica di uso concomitante di Cipramil e trattamento elettroshock. CIPRAMILdoes non alterino la funzione intellettuale o performance psicomotoria. Tuttavia, i pazienti che sono depressi e richiedono un trattamento possono avere una ridotta capacità di guidare o utilizzare macchinari. Essi devono essere avvertiti della possibilità e consigliato di evitare tali compiti, se così colpiti. DOSAGGIO E Istruzioni per l'uso: Adulti: trattamento della depressione Cipramil deve essere somministrato in una singola dose orale di 20 mg al giorno. A seconda della risposta individuale del paziente questo può essere aumentata fino ad un massimo di 60 mg al giorno. La dose può essere assunta al mattino o alla sera, non necessariamente con il cibo. Durata del trattamento L'effetto antidepressivo di solito mette in dopo 2 a 4 settimane. Il trattamento con antidepressivi è sintomatico e deve quindi essere continuato per un periodo di tempo adeguato, di solito fino a 6 mesi dopo il recupero, al fine di prevenire le ricadute. Trattamento del disturbo di panico Una singola dose di 10 mg è raccomandato per la prima settimana prima di aumentare la dose a 20 mg al giorno. La dose può essere ulteriormente aumentata, fino ad un massimo di 60 mg al giorno, a seconda della risposta individuale del paziente. Si raccomanda il trattamento di OCD una dose iniziale di 20 mg. Anche se l'effetto dose non è stata dimostrata questa dose può essere aumentata con incrementi di 20 mg a 60 mg al giorno, se necessario, in base al giudizio clinico. Durata del trattamento La insorgenza d'azione nel trattamento di disturbo ossessivo compulsivo è di 2-4 settimane con un ulteriore miglioramento nel corso del tempo. Anziani: La dose giornaliera raccomandata è di 20 mg. A seconda della risposta individuale del paziente questo può essere aumentata fino ad un massimo di 30 mg al giorno. I bambini fino all'età di 18 anni: Non è raccomandato, come sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa popolazione. funzionalità epatica ridotta: Il dosaggio deve essere dimezzato. ridotta funzionalità renale: un aggiustamento del dosaggio non è necessaria nei casi di insufficienza renale lieve o moderata. Durata del trattamento: Un periodo di trattamento di almeno sei mesi di solito è necessario ridurre al minimo il potenziale di ricaduta. Quando si interrompe la terapia del farmaco deve essere gradualmente sospeso nel corso di un paio di settimane. Effetti collaterali e PRECAUZIONI PARTICOLARI: Gli eventi avversi più comunemente osservati associati con l'uso di Cipramil e non visto con un'incidenza pari tra i pazienti trattati con placebo sono stati: sudorazione, sonnolenza, nausea, tremore, secchezza delle fauci e astenia. Gli eventi avversi di solito diminuiscono in intensità e frequenza, come lo stato depressivo migliora. L'evidenza clinica dimostra che citalopram non è associato con la tachicardia o ipotensione posturale. Una diminuzione della frequenza del polso è stato riportato. Comune: Generalmente: mal di testa, sudorazione, astenia / affaticamento, tremore, perdita di peso / aumento di peso, vertigini Circolazione: palpitazioni del sistema nervoso centrale: disturbi del sonno, parestesia, irrequietezza gastro-intestinale. nausea, costipazione, diarrea, dispepsia, asciutto urogenitali bocca: minzione disordine Occhi: disturbi di accomodazione Meno comuni: In generale: malessere, sbadigli Sistema nervoso centrale: agitazione, confusione, difficoltà di concentrazione, diminuzione della libido, disturbi dell'eiaculazione, mania. Gastro-intestinale: salivazione Pelle: eruzioni cutanee Apparato respiratorio: naso Occhi congestione: midriasi Molto rari: convulsioni, epatite, sindrome serotoninergica, sindrome neurolettica maligna. Interazioni: La somministrazione simultanea di MAO (vedere Avvertenze). Non c'era alcuna interazione con il litio. Citalopram interagisce con imipramina, moclobemide, selegilina e sumatriptan. La debole inibizione del metabolismo sparteina avrà solo un effetto minore per l'eliminazione degli agenti, che dipendono dal ossigenasi sparteina. Nessuna interazione farmacodinamica sono stati trovati negli studi clinici in cui citalopram è stato somministrato in concomitanza con benzodiazepine, neurolettici, analgesici, litio, antistaminici, farmaci antipertensivi, beta-bloccanti e di altri agenti cardiovascolari. In studi su animali cimetidina avuto poca o nessuna influenza sulla cinetica citalopram. legame di citalopram proteine plasmatiche è dell'80%. Il potenziale di interazioni con gli agenti che sono altamente legato alle proteine è pensato per essere minimo. Sintomi da sovradosaggio e indicazione della trattamento conosciuto: sovradosaggio può dar luogo a stanchezza, debolezza, sedazione, capogiri, tremori, nausea e sonnolenza. Il trattamento è sintomatico e di supporto. lavanda gastrica deve essere effettuata appena possibile dopo l'ingestione orale. Controlli medici per circa 24 ore è consigliabile. IDENTIFICAZIONE: Ovale (8 x 5,5 mm), bianco, segnato, rivestite con film e la dicitura "C" e "N" simmetricamente intorno al punteggio. PRESENTAZIONE: blister contenenti 28 compresse. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: Conservare al di sotto di 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. REGISTRAZIONE NUMERO: 29 / 1,2 / 0232 Nome e indirizzo del richiedente: H. Lundbeck (Pty) Ltd 372 Oak Avenue Ferndale RANDBURG DATA DI PUBBLICAZIONE questo inserto: 17 novembre 2001 Aggiornato su questo sito: Febbraio 2004 Current: Dicembre 2004 Fonte: Comunità Farmacia SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2004
No comments:
Post a Comment