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per i pazienti Ultima rivista RxList 2015/04/07 Mobic (Meloxicam) è usato per trattare il dolore o l'infiammazione causata da artrite. Si tratta di un non-steroidei anti-infiammatori (FANS). Questo farmaco è disponibile in forma generica. Effetti indesiderati comuni di Mobic includono mal di stomaco, nausea, sonnolenza, o diarrea. Informi il medico se meno comuni, ma gravi effetti collaterali di Mobic si verificano tra cui dolore toracico, debolezza, mancanza di respiro, difficoltà di parola, problemi di visione o di equilibrio; nero, sangue, o sgabelli catramosi; tosse con sangue o vomito, che assomigliano a chicchi di caffè; o gonfiore o rapido aumento di peso. La dose iniziale e di mantenimento consigliata di Mobic è di 7,5 mg. L'adulto dose orale giornaliera massima raccomandata è di 15 mg. Mobic può interagire con ciclosporina, litio, diuretici (pillole d'acqua), gliburide, metotrexato, anticoagulanti, steroidi, ACE-inibitori, aspirina o altri FANS (farmaci anti-infiammatori non steroidei). Informi il medico tutti i farmaci in uso. Mobic deve essere utilizzato solo quando prescritto durante i primi 6 mesi di gravidanza. Non è raccomandato per l'uso durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza a causa di possibili danni al feto. Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno. farmaci simili passano nel latte materno ed è improbabile che danneggiare un lattante. Consultare il proprio medico prima di allattare. Il nostro Mobic (Meloxicam) Side Effects Drug Center fornisce una visione completa delle informazioni sui farmaci disponibili sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Qual è Informazioni paziente in dettaglio? Facile da leggere e capire immagini dettagliate di informazione sui farmaci e pillole per il paziente o il caregiver da Cerner multum. Mobic in dettaglio - Informazioni paziente: effetti collaterali Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare meloxicam e chiamare il medico in una sola volta se si ha un grave effetto collaterale, come: dolore toracico, debolezza, mancanza di respiro, difficoltà di parola, problemi di visione o di equilibrio; nero, sangue, o sgabelli catramosi; tosse con sangue o vomito, che assomigliano a chicchi di caffè; gonfiore o rapido aumento di peso; urinare meno del solito o non a tutti; nausea, mal di stomaco superiore, prurito, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi); rash cutanei, ecchimosi, formicolio grave, intorpidimento, dolore, debolezza muscolare; o grave reazione cutanea - febbre, mal di gola, gonfiore in faccia o della lingua, bruciando nei tuoi occhi, il dolore della pelle, seguita da una eruzione cutanea rossa o viola che si diffonde (soprattutto del viso o parte superiore del corpo) e le cause di vesciche e desquamazione. Meno gravi effetti collaterali possono includere: mal di stomaco, diarrea, gonfiore, gas; vertigini, nervosismo, mal di testa; il naso chiuso o che cola, mal di gola; o lieve eruzione cutanea. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Leggi l'intera monografia paziente dettagliato per Mobic (Meloxicam) Qual è il paziente articoli Panoramica? Una breve panoramica del farmaco per il paziente o il caregiver da prima banca dati. Mobic Panoramica - Informazioni paziente: effetti collaterali EFFETTI COLLATERALI: Vedi anche sezione Attenzione. Mal di stomaco, si possono verificare nausea, vertigini o diarrea. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente. Ricordate che il vostro medico le ha prescritto questo farmaco perché lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano questo farmaco non hanno gravi effetti collaterali. Informi il medico se avete dei gravi effetti collaterali, tra cui: ecchimosi / sanguinamento, persistente mal di testa / grave, cambiamenti mentali / umore, improvviso aumento di peso / inspiegabile, gonfiore delle mani / piedi, il cambiamento nella quantità di urina, inspiegabile torcicollo, insolita stanchezza. Questo farmaco può raramente causare grave malattia del fegato (eventualmente fatale). Ottenere aiuto medico immediatamente se si hanno sintomi di danno epatico, tra cui: urine scure, nausea persistente / vomito / perdita di appetito, stomaco / dolori addominali, ingiallimento occhi / la pelle. Un molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash, prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Leggi l'intera panoramica delle informazioni del paziente per Mobic (Meloxicam) EFFETTI COLLATERALI Le seguenti reazioni avverse sono discussi in maggior dettaglio in altre sezioni del etichettatura: Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. adulti Osteoartrite e l'artrite reumatoide Il database degli studi clinici di fase 2/3 MOBIC comprende 10.122 OA pazienti e 1012 pazienti con artrite reumatoide trattati con MOBIC 7,5 mg / die, 3505 pazienti con OA e 1351 pazienti con artrite reumatoide trattati con MOBIC 15 mg / die. MOBIC a queste dosi è stato somministrato a 661 pazienti per almeno 6 mesi e 312 pazienti per almeno un anno. Circa 10.500 di questi pazienti sono stati trattati con placebo in dieci e / o prove di osteoartrite con controllo attivo e 2363 di questi pazienti sono stati trattati in dieci prove di artrite reumatoide con placebo e / o di controllo attivo. Gastrointestinale (GI) gli eventi avversi sono stati gli eventi avversi più frequentemente riportati in tutti i gruppi di trattamento in tutti gli studi MOBIC. A 12 settimane, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato è stato condotto in pazienti con osteoartrosi del ginocchio o dell'anca per confrontare l'efficacia e la sicurezza di MOBIC con placebo e con controllo attivo. Due di 12 settimane multicentrico, in doppio cieco, studi randomizzati sono stati condotti in pazienti con artrite reumatoide per confrontare l'efficacia e la sicurezza di MOBIC con il placebo. Tabella 1a descrive gli eventi avversi che si sono verificati in & ge; 2% dei gruppi di trattamento MOBIC in 12 settimane con placebo e il processo osteoartrite con controllo attivo. Tabella 1b descrive gli eventi avversi che si sono verificati in & ge; 2% dei gruppi di trattamento MOBIC in due di 12 settimane studi artrite reumatoide controllati con placebo. Tabella 1a. Eventi avversi (%) si verificano in & ge; 2% di MOBIC pazienti in 12 settimane con placebo e osteoartrite prova Active-Controlled MOBIC 7,5 mg al giorno 1 termine di alto livello MedDRA (termini preferiti): segni e sintomi di dispepsia (dispepsia, dispepsia aggravata, eruttazioni, irritazione gastrointestinale), superiore delle vie respiratorie infezioni-patogeno non specificato (laringiti NOS, faringiti NOS, sinusite NOS), i segni relativi congiunti e sintomi ( artralgia, artralgia aggravato, crepitio congiunta, versamento articolare, gonfiore articolare) 2 MedDRA preferito termine: nausea, dolore addominale NOS, malattia simil-influenzale, mal di testa NOS, e rash NOS Gli eventi avversi che si sono verificati con MOBIC in & ge; 2% dei pazienti trattati a breve termine (da 4 a 6 settimane) ea lungo termine (6 mesi) in studi osteoartrite con controllo attivo sono presentati nella tabella 2. Tabella 2. Eventi avversi (%) si verificano in & ge; 2% dei pazienti MOBIC in 4 a 6 settimane e 6 mesi Trials Artrosi con controllo attivo 4 a 6 settimane studi clinici controllati 6 Prove Mese Controlled 1 che ha preferito termini edema, edema dipendente, edema periferico, e le gambe unite edema 2 che ha preferito termini eruzioni cutanee, rash eritematoso e maculopapulare eruzione combinato Dosi più elevate di MOBIC (22,5 mg e superiori) sono stati associati ad un aumentato rischio di gravi eventi gastrointestinali; Pertanto, la dose giornaliera di MOBIC non deve superare i 15 mg. Pediatria Pauciarticular e poliarticolare Corso artrite reumatoide giovanile (JRA) Tre cento ottanta-sette pazienti con pauciarticular e poliarticolare JRA naturalmente sono stati esposti a MOBIC con dosi comprese tra 0,125 e 0,375 mg / kg al giorno in tre studi clinici. Questi studi consisteva di due multicentrici, in doppio cieco, gli studi randomizzati di 12 settimane (una con 12 settimane di estensione in aperto e uno con un estensione di 40 settimane) e uno studio di PK in aperto di 1 anno. Gli eventi avversi osservati in questi studi pediatrici con MOBIC erano simili in natura per adulti esperienza sperimentazione clinica, anche se ci sono state differenze nella frequenza. In particolare, i seguenti eventi avversi più comuni, dolori addominali, vomito, diarrea, mal di testa, e piressia, erano più comuni nel pediatrico che nelle prove adulti. Rash è stato riportato in sette (& lt; 2%) che si sottopongono MOBIC. Non ci sono eventi avversi inattesi sono stati identificati nel corso delle prove. Gli eventi avversi non hanno dimostrato l'età o l'effetto sottogruppo di genere. Quello che segue è un elenco di reazioni avverse che si verificano nel & lt; 2% dei pazienti trattati con MOBIC in studi clinici che hanno coinvolto circa 16.200 pazienti. Corpo nel suo complesso: reazione allergica, edema facciale, affaticamento, febbre, vampate di calore, malessere. sincope. diminuzione del peso, aumento di peso Gastrointestinale. colite. bocca asciutta. ulcera duodenale. eruttazione, esofagite. ulcera gastrica. gastrite. reflusso gastroesofageo. emorragia gastrointestinale, ematemesi. emorragica ulcera duodenale, ulcera gastrica emorragica, perforazione intestinale, melena. pancreatite. ulcera duodenale perforata, perforato ulcera gastrica, stomatite ulcerosa Fegato e sistema biliare: aumento di ALT, AST è aumentato, bilirubinemia, GGT è aumentato, l'epatite Metabolico e nutrizionale: la disidratazione Psychiatric. anormale sogno, ansia, aumento dell'appetito, confusione, depressione, nervosismo, sonnolenza Sistema urinario . albuminuria. BUN, aumento della creatinina è aumentata, ematuria. insufficienza renale L'esperienza post-marketing Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post autorizzativo di MOBIC. Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Le decisioni sul fatto di includere un evento avverso da segnalazioni spontanee di etichettatura sono in genere basati su uno o più dei seguenti fattori: (1) la gravità della manifestazione, (2) il numero di segnalazioni, o (3) forza della relazione causale con la droga. Le reazioni avverse riportate nell'esperienza post-marketing in tutto il mondo o della letteratura sono: ritenzione urinaria acuta; agranulocitosi; alterazioni dell'umore (come elevazione d'animo); reazioni anafilattiche incluso shock; eritema multiforme; dermatite esfoliativa; nefrite interstiziale; ittero; insufficienza epatica; sindrome di Stevens-Johnson; necrolisi epidermica tossica, e la sterilità femminile. Leggi l'intera informazione prescrizione FDA per Mobic (Meloxicam)
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